Coordinador/a QA

Desde onhunters, buscamos un/a Coordinador/a de Área QA Cualificaciones para integrarse en una empresa del sector farmacéutico especializada en medicamentos biosimilares. Tendrás un rol clave en coordinar y supervisar las actividades de cualificación de equipos e instalaciones, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y estándares internos, así como el correcto funcionamiento de los sistemas críticos de la planta.

🚀 ¿Cuál será tu misión?

Planificar, asignar y supervisar todas las actividades de cualificación (DQ/IQ/OQ/PQ) de equipos e instalaciones, gestionar proveedores externos, revisar y aprobar protocolos y reportes, y actuar como referente técnico del área en auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio.

📋 Tus principales responsabilidades serán:

• Coordinar y supervisar el área de Cualificaciones dentro de QA, asegurando cumplimiento GMP.
• Planificar, asignar y dar seguimiento a la cualificación de equipos e instalaciones críticas (biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc.).
• Gestionar proveedores externos, revisando documentación y asegurando cumplimiento de normativas GMP.
• Revisar y aprobar protocolos, reportes, análisis de riesgos, desviaciones y controles de cambio.
• Mantener actualizado el estado cualificado de los equipos y planificar revisiones periódicas.
• Garantizar la trazabilidad y archivo GMP de la documentación asociada.
• Participar y apoyar en auditorías internas y externas como referente del área.
• Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y establecer acciones correctivas y preventivas.
• Acompañar y formar al equipo, fomentando buenas prácticas y desarrollo del personal.

📌 Requisitos mínimos

• Grado en Ciencias: Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Biología o disciplinas afines.
• Inglés profesional.
• Mínimo 3 años de experiencia en QA, cualificaciones o áreas afines en entorno GMP.
• Conocimiento de GMP, guías ISPE, WHO, PDA y cualificación de equipos e instalaciones.

🔎 Requisitos deseables

• Experiencia coordinando actividades o equipos dentro del área de QA.

Si te apasiona la coordinación técnica de cualificaciones en un entorno regulado, cuentas con experiencia en QA y te defines como una persona organizada, analítica y orientada a resultados, ¡queremos conocerte